药品持有人与合作方签字，承诺放弃数据保护。合作方能否凭这一张声明要求监管当天批准依赖该数据的申请？实施办法第十三条分别规定终止事由和正式公布衔接，私人文件、行政保护状态与注册条件不能混成一项完成事实。
主动放弃是终止事由之一，不是唯一情形
第十三条列明药品批准证明文件被撤销、吊销、注销，持有人主动放弃数据保护，以及其他法律法规规定情形，数据保护终止。应核真实文件、作出主体和适用对象，不能将药企换股东、名称变化或合同到期，自行等同于药品批准文件已经被注销。
对撤销、吊销、注销也要区分文件和内容，不凭合作方转来的一张不完整截图判断所有药品都已失去保护。涉及多个批准文号或适应症时，应对应具体事项。
后续受理批准以法定公告节点衔接
数据保护终止，由国家药监局发布终止公告，药审中心据公告更新专栏；自国家药监局发布终止公告之日起，可以受理或批准其他申请人依赖该数据提交的注册申请。不能仅以私下签署日期替代公告起点，也不能把专栏上的旧状态在发现正式变化后继续当作永久不变。
可以受理或批准，并不代表任何已经提交的申请在公告当天自动获准。具体注册条件和实际审评状态仍需核，不能用终止数据保护去补足尚不存在的质量、安全性等材料。
放弃保护与授权使用应按真实文件分别安排
持有人同意特定申请人使用数据，与主动终止这项行政保护，不宜只用同意合作四个字合并。授权对象、资料范围、用途和其他权利应写清，不能以一项有限许可推定对所有竞争者公开，或以保护终止推定商业秘密和合同义务全部消失。
九龙坡交易方可保留批准文件状态、放弃或其他事由材料、官方终止公告、专栏更新和本方注册节点，形成逐项可核时间线。需要核对的公开信息应取自正式渠道，不传播未公开原始试验资料来证明自己已经有权使用。
如约定以某状态成就作为付款交割条件，应明确证据和未成就时如何处理，不倒填日期。制度允许依法终止并衔接后续申请，不能被宣传为仅付一笔合同款便保证当天拿到上市许可。
依据：[药品试验数据保护实施办法](https://ipr.mofcom.gov.cn/law/detail.shtml?id=2123)第十三条；国家药监局2026年第47号公告所发办法自2026年5月15日起施行。药品注册分类与保护期附表应与具体申请对应，本文不替具体品种作技术分类或批准保证。
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