特医食品生产企业准备延续注册，过去一年出现了几份不合格报告，是否每一份都应直接算入不予延续的三批次？第三十三条有特定的时间、组织层级和批次条件。必须先核报告性质，不能用不利消息数量代替法定事实。
连续十二个月，不是固定的一个自然年度
该条规定，注册产品连续十二个月内，在省级以上监督抽检中出现三批次及以上不合格的，不予延续注册。企业不能因跨过十二月三十一日就把既有记录清零，也不能把多年所有不合格不分时段累加成同一十二个月。
应将产品、批次、监督抽检组织机关、结论及相关日期逐项对应，保留正式通知、报告和后续处理。原文限定省级以上监督抽检，不是只看承担检验的实验室名称是否带省字；企业自行送检、一般风险监测和法定监督抽检也不能直接混数。
同一产品与不同批次，要有材料支撑
注册产品是否相同、报告涉及几个批次，应据真实注册信息、批号和检验文书判断。一份报告检出多个项目，不当然就是多批次；同一批食品的不同文书，也不能不核对应便重复累计。
对不合格结论存在依法提出的异议或复检，应保存原结论、申请及正式处理结果，不以企业自己另送一份合格报告宣布原记录不存在。监管风险控制仍须依法落实，不能因为正在讨论延续条件就放任问题批次继续流通。
没有达到这项门槛，也不是当然获准延续
第三十三条还列有未按时提出申请、未保持注册时研发生产检验能力等不予延续情形。未达到三批次条件，不表示其他抽检问题不需处理，更不代表企业的全部质量管理工作已经合格。
第三十条要求在有效期届满六个月前申请，资料包括能力情况、质量管理体系自查、产品跟踪评价及所在地省级部门意见等。重庆企业准备材料时，申请机关仍是国家市场监管总局，不能把向属地部门说明抽检情况当成已经提出全部延续申请。
可以把注册产品对应、十二个月窗口、批次及组织层级、结论状态、原因整改和延续资料列成核查表。结论应清楚说明是否触发这项特定条件，以及还有哪些事项待审；不依据单个新闻标题保证能续，也不将消费者退款纠纷当成行政延续结果。
依据：[特殊医学用途配方食品注册管理办法第三十至三十三条](https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_9b1a9daffc084d819bb4d7a31d909452.html)。
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