刑事案件认定假药、劣药，不能只问有没有一份药监文件，还要核具体法定类别及证据路径。药品安全刑事解释第十九条，区分一定类别可根据原料、包装及供述等判断的情形，与必须由规定药品检验机构检验的情形。它不是所有药品一律只需行政意见的规则。
可以出具认定意见的范围有限
解释首先要求依药品管理法认定假药、劣药。对第九十八条第二款第二、四项及第三款第三至六项规定的类别，能够根据现场查获的原料、包装，结合供述等证据作出判断的，可以由地市级以上药品监督管理部门出具认定意见。
审查应先标明到底对应哪一项，现场材料为何能够说明同一批药品的实际性质。不能只凭供述出现假药二字就省去客体判断，也不能把发票上的某种原料不经批次对应，直接认作全部成品实际使用了它。可出意见并不意味着不用其他证据。
其他类别与特定争议有检验要求
依据第九十八条第二款、第三款其他规定认定的，或者对是否属于第二款第二项、第三款第六项的假药、劣药存在争议的，应由省级以上药监部门设置或者确定的药品检验机构检验并出具质量检验结论。这里要求的是规定机构及检验结论，不能改写成再找一个省级机关盖章就能替代。
也不应把所有当事人只说一句有异议，都未经类别分析概括成同一路径。应明确争议对象、实际证据与所对应规定，依法核程序、样品及结论，不能用网上行政案件中的免检摘要包办刑事认定。
司法认定还要结合全案
第十九条最后明确，司法机关根据认定意见、检验结论，结合其他证据作出认定。文书不是自动定罪书，行为人认识、生产销售或提供行为，以及所涉罪名其他条件仍须证明。
綦江读者可按法定类别、批次证据、出具主体、是否需检验及具体疑点整理。保留原包装、合法取得的原始记录和程序材料，通过有权途径提交异议，不自行拆换样品或重做标签。准确提出应查哪条证据路径，比笼统坚持任何药都必须检或都无需检更有针对性。
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