企业已经租到冷库并准备了温度记录，能否直接把冷藏冷冻药品纳入原有经营？药品经营和使用质量监督管理办法第二十、二十一条分别对批发、零售要求：经营冷藏冷冻或相应特殊储运要求药品，应在经营范围中按条文要求予以标注。设施能力不能独自替代许可范围。
许可范围与全过程储运条件都需满足
是否属于相应冷藏冷冻要求，应结合真实产品批准信息、包装和质量特性核实，不由销售人员根据天气或消费者偏好自行决定。已经具备一般药品范围，不能当然推导所有特殊储运药品均被覆盖；许可范围拟变更，还须按第十九、二十三条办理。
第四十一条要求根据包装、质量和温度控制要求采取措施，冷藏冷冻药品按要求配备设施设备，确保全过程处于规定温度环境并做好监测。取得范围标注也不等于以后可忽略在途或交接质量条件，二者是同时需要核实的事实。
让许可文件和实际产品清单相互对应
江北企业可以列拟经营产品、法定储运条件、当前许可记载、实际设施与运输链，标明仍待申请或专业核验的事项。不用一张其他客户冷库照片证明本批已经具备所有条件，也不靠事后补画温度曲线解决历史缺口。
本文不自行提供统一冷藏温度或验证参数，具体技术要求应由适当专业人员依真实产品和有效规范落实。法律分析要避免的，是把有冷库就等于有权限，或者有权限就等于每批质量都合格的两个跳跃。
依据：[药品经营和使用质量监督管理办法（总局84号）](https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_db526cfcd7204874b8b23297fa3b02dc.html)，第二十、二十一、十九、二十三、四十一条，冷藏冷冻品种许可范围标注与全过程设施温控均核，不编统一温度。
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